Microsart ATMP 無菌放行檢測試劑盒用于 ATMPs ( 治療性生物藥物 ) 快速無菌放行檢測

被污染的 ATMP 會對免疫受損的患者造成生命威脅。治療之前對藥物進行微生物放行檢測的結果對于確保患者安全至關重要。Microsart ® ATMP 無菌放行檢測試劑盒依據 EP 5.1.6 和 EP2.6.27 進行驗證，能在 3 小時內獲得樣品細菌和真菌污染的檢測結果。該試劑盒對 18 種細菌和 7 種真菌 ( 包括 6種 USP 和 EP 要求的菌株 ) 的檢測靈敏度 (5-99 CFU/ml) 進行了驗證，同時與基于藥典的培養法進行了檢測等效性的對比。

應用：

Microsart ® ATMP 無菌放行檢測試劑盒適用于對 ATMP 進行細菌和真菌污染快速檢測。

產品優勢：

? 便捷操作：僅需一次檢測即可獲得細菌和真菌污染的結果

? 快速準確：僅需 3 小時即可獲得檢測結果，確保病人用藥安全

? 特異性高：特異的 TaqMan ® 探針，減少假陽性風險

? 安全可靠：驗證標準品無感染風險

? 減少移液操作：體系中包含內控，減少假陰性風險

Microsart ATMP 無菌放行檢測試劑盒技術參數：

每個試劑盒包含檢測 10 個樣本所需的試劑，并在外包裝上標識了過期日期。

啟封前儲存條件為 +2-- +8°C，打開包裝后必須凍存于 -18°C 以下。請注意：SRMix 需避光保存